Bolsas y Fundas de Tyvek Limpio

Bolsas y Sistemas de Protección Pharmaclean®: Excelencia en el Control de Contaminación

Pharmaclean® es una línea de soluciones avanzadas para el envasado, protección y transferencia de materiales en entornos controlados. Fabricados por AM Instruments en la Unión Europea, estos productos están diseñados específicamente para cumplir con los requisitos más estrictos de la industria Life Sciences y trabajar bajo el Anexo 1 de las GMP.

La Tecnología Safe4Clean®: un Estándar Superior de Limpieza

Lo que diferencia a Pharmaclean® es el uso de la tecnología propia Safe4Clean®. Este sistema de descontaminación se aplica a las materias primas como el Tyvek® antes de entrar en el ciclo de producción.

Gracias a Safe4Clean®, se logra una reducción de más del 60% en la carga de partículas (tanto inertes como viables) en comparación con los materiales estándar. Esto convierte a los productos Pharmaclean® en los más limpios del mercado, garantizando la máxima seguridad operativa.

Ventajas de la Gama Pharmaclean®

• Cumplimiento GMP. Control exhaustivo de materias primas y fabricación en sala limpia por parte de un equipo propio especialmente entrenado en entorno GMP Grado C
• Limpieza superior. Tratamiento Safe4Clean® para reducción de la carga en partículas, tanto inertes como viables.
• Trazabilidad y Control: Fabricación en salas blancas Grado C con monitorización continua y certificación por lote, asegurando una trazabilidad total desde la materia prima hasta el usuario final.
• Materiales de Alta Resistencia (DuPont™ Tyvek®): El uso de Tyvek® aporta una barrera microbiológica excepcional, alta transpirabilidad para una penetración uniforme del vapor en autoclave y una resistencia superior a desgarros y perforaciones.
• Soluciones a medida. Customización en función de los requerimientos del proceso.
• Soporte técnico. Nuestro equipo le acompaña en la selección del material y diseño óptimo para asegurar la máxima eficiencia operativa y cumplimiento normativo.
• Reducción de riesgos. La tecnología Integra Pharmaclean® permite integrar el indicador de proceso directamente en las bolsas y rollos de Tyvek® PET-PP, eliminando el riesgo de residuos químicos.

Disponibilidad y Personalización

• Más allá de las dimensiones estándar, desarrollamos prototipos y soluciones a medida (fundas para carros, cubiertas de máquinas, bolsas con cierres especiales,…) adaptadas a la geometría específica de sus equipos.
• Diversos materiales disponibles en función de la necesidad de proceso: Tyvek, Tyvek/PET, LDPE, HDPE, PP.
• Disponibilidad de presentaciones irradiadas, con Certificado de Irradiación.
• Rango amplio de dimensiones estándar disponibles.
• Formatos: Bolsas con cierre de cordón, autoadhesivas, termosellables y cubiertas elásticas.