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La buena condición de las instalaciones, además de formar parte de las pautas cGMP, ofrecerá una mayor confianza en el cumplimiento de las mismas y disminuirá el riesgo de observaciones de auditoría debido a la mala apariencia de la instalación.
Protocolos de limpieza y desinfección robustos, reproducibles y validados gracias a nuevos métodos y tecnologías seguras, confiables y respetuosas con el medio ambiente, para limpiar la corrosión, el enrojecimiento y los residuos que afectan salas limpias y equipos de procesamiento de acero inoxidable.
El aspecto que presentan los residuos acumulados son los de manchas en las superficies de acero inoxidable que, si no se eliminan, provocarán finalmente el rouging y oxidación. Se pueden observar también en las ventanas de vidrio.
Son consecuencia de la aplicación repetida de desinfectantes. Los esporicidales tienen el residuo más pesado y por lo tanto tienen un efecto más corrosivo.
Se debe evitar la acumulación de este tipo de residuos porque evita que los desinfectantes actúen sobre las superficies y, por consiguiente, actúa como un refugio para el bioburden. De esta manera, podemos creer que estamos desinfectando, cuando en realidad el desinfectante no llega a la superficie y, por lo tanto, no entra en contacto con el biofilm.
La retirada de residuos llevada a cabo con la acción mecánica rutinaria de limpieza con mopas o wipers, conduce a la liberación del bioburden existente bajo esa capa de residuo sobre el área a limpiar, causando picos en los conteos.
Es importante distinguir entre protocolo de limpieza y protocolo de desinfección. Esto se podría comparar con el cepillado de los dientes y el uso de un enjuague bucal. El cepillado es la acción mecánica que limpia, mientras que el uso de un enjuague bucal es la desinfección de los dientes limpios. El uso de solo un enjuague bucal, sin una buena limpieza previa, conduciría a la acumulación de placa entre los dientes.
El protocolo de limpieza incluirá normalmente una herramienta de limpieza mecánica y una limpieza SOP cuando realice su rotación semanal de desinfectante y esporicida.
Dado que la mayoría de las moléculas de residuos son insolubles en agua sola, se requiere un detergente estéril. La acción tensioactiva del detergente ayuda a eliminar estas partículas insolubles, que han de ser retiradas.
Vestilab recomienda el uso de las mopas Sahara® para la acción mecánica que eliminará los residuos de desinfetantes y esporicidas, combinando el agua para inyección (WFI) junto con un detergente estéril para la acción del surfactante.
Una vez limpia, la superficie está completamente expuesta para la próxima acción de los desinfectantes. un superficie libre de residuos de esporicidas y desinfectantes permitirá alcanzar los tiempos de contacto deseados, lograr la eliminación eficiente del bioburden y, por lo tanto, mantener el área desinfectada y bajo control.
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Creado por Proogresa
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